Ostrzeżenia dotyczące zdrowia papierosów
Ustawa o zapobieganiu paleniu palenia i kontroli tytoniu (TCA) przyznała FDA ważny nowy organ do regulowania produkcji, marketingu i dystrybucji produktów tytoniowych. TCA zmieniło również sekcję 4 Federalnej ustawy o etykietowaniu papierosów i reklam (FCLAA), kierując FDA do wydawania przepisów wymagających kolorowych grafiki przedstawiających negatywne konsekwencje zdrowotne palenia towarzyszące nowym oświadczeniom ostrzegawczym tekstowym. TCA zmienia FCLAA, aby wymagać każdegoPakiet papierosówi reklama z noszeniem jednego z nowych wymaganych ostrzeżeń.
W marcu 2020 r. FDA sfinalizowała „Wymagane ostrzeżenia dlaPakiety papierosówi reklamy ”, ustanawiając 11 nowych ostrzeżeń zdrowotnych papierosów, składających się z tekstowych stwierdzeń ostrzegawczych, które towarzyszą kolorowe grafiki, w postaci zgodnych zdjęć fotorealistycznych, przedstawiających negatywne konsekwencje zdrowotne palenia papierosów. Te nowe wymagane ostrzeżenia przedstawiają niektóre z mniej znanych, ale poważnych zagrożeń dla palenia.
FDA opublikowała również „Wymagane ostrzeżenia dlaPakiety papierosóworaz reklamy - Przewodnik po zgodności z małą jednostką ”, aby pomóc małym firmom zrozumieć i przestrzegać ostatecznej reguły.
Obecny status ostatecznej reguły
7 grudnia 2022 r. Sąd rejonowy USA dla wschodniego Dystryktu Teksasu wydał postanowienie w RJ Reynolds Tobacco Co. i in. v. United States Food and Drug Administration i in., nr 6: 20-CV-00176, opuszczenie „wymaganych ostrzeżeń dlaPakiety papierosówi reklamy ”ostateczna zasada. 21 marca 2024 r. Sąd Apelacyjny USA dla piątego obwodu wydał opinię odwracającą sąd rejonowy i stwierdził, że zasada FDA jest zgodna z pierwszą poprawką. Opinia przekazała sprawę do sądu rejonowego w celu rozważenia pozostałych roszczeń powodów. Powodowie złożyli wniosek o tymczasową ulgę w sprawie odwołanych roszczeń. 14 stycznia 2025 r. Sąd rejonowy podjął wstępny nakaz i odłożył datę wejścia w życie zasady do wprowadzenia ostatecznego wyroku w sporze sądowym.
Wskazówki dla przemysłu
12 września 2024 r. FDA wydała wytyczne dla przemysłu, które opisują politykę egzekwowania agencji dla ostatecznej reguły. Jednak ostatnio sąd rejonowy nakazał FDA przed egzekwowaniem reguły i odłożył datę wejścia w życie reguły aż do wprowadzenia ostatecznego wyroku w sporze sądowym.
Wymagane ostrzeżenia dlaPakiety papierosówi reklamy
Rozmiar i lokalizacja - Wymagane ostrzeżenie musi obejmować co najmniej 50 procent przednich i tylnych paneli pakietu papierosów (tj. Dwie największe strony lub powierzchnie opakowania).
W przypadku kartonów papierosów wymagane ostrzeżenia muszą znajdować się po lewej stronie przedniej i tylnej paneli kartonu i muszą zawierać przynajmniej po lewej 50 procent tych paneli. Wymagane ostrzeżenie musi pojawić się bezpośrednio na opakowaniu i musi być wyraźnie widoczne pod dowolnym celofanem lub innym wyraźnym opakowaniem.
Orientacja - wymagane ostrzeżenie musi być ustawione tak, aby tekst wymaganego ostrzeżenia i inne informacje o tym panelu pakietu miały taką samą orientację.
Na przykład, jeśli przedni panelPakiet papierosówZawiera informacje, takie jak marka papierosa, w orientacji od lewej do prawej, wymagane ostrzeżenie, w tym oświadczenie ostrzegawcze tekstowe, musi również pojawić się w orientacji od lewej do prawej.
Losowy i równy wyświetlacz i dystrybucja-Wszystkie 11 wymagane ostrzeżenia dla pakietów muszą być losowo wyświetlane w każdym 12-miesięcznym okresie, tak samo jak to możliwe, jak to możliwe na każdej marce produktu i muszą być losowo rozmieszczone we wszystkich obszarach Stanów Zjednoczonych, w których produkt jest sprzedawany, zgodnie z planem papierosów zatwierdzonych przez FDA.
Niezwajalne lub stałe ostrzeżenia - wymagane ostrzeżenia muszą być nieusuwalnie wydrukowane lub na stałe przymocowane doPakiet papierosów.
Na przykład te wymagane ostrzeżenia nie mogą być drukowane ani umieszczane na etykiecie przymocowanej do wyraźnego zewnętrznego opakowania, które prawdopodobnie zostanie usunięte w celu uzyskania dostępu do produktu w pakiecie.
Reklamy papierosów （Pakiety papierosów）
Rozmiar i lokalizacja - w przypadku reklam drukowanych i innych reklam z komponentem wizualnym (w tym na przykład reklamy na znakach, wyświetlaczy detalicznych, stron internetowych, stronach internetowych w mediach społecznościowych, platform cyfrowych, aplikacjach mobilnych i korespondencji e -mail), wymagane ostrzeżenie musi pojawić się bezpośrednio w reklamie. Ponadto wymagane ostrzeżenia muszą obejmować co najmniej 20 procent obszaru reklamy w widocznym i widocznym formacie i lokalizacji u góry każdej reklamy w obszarze wykończenia, jeśli istnieje.
Rotacja-11 wymaganych ostrzeżeń musi zostać obrócone kwartalnie, w naprzemiennej sekwencji, w reklamach każdej marki papierosów, zgodnie z planem papierosów zatwierdzonych przez FDA.
Niezwajalne lub stałe ostrzeżenia - wymagane ostrzeżenia muszą być nieusuwalnie wydrukowane lub na stałe umieszczone w reklamie papierosów.
Plany papierosów na wymagane ostrzeżenia
Sekcja 4 FCLAA, zmieniona przez TCA, a ostateczna zasada wymagają od producentów, dystrybutorów i sprzedawców papierosów do przedstawienia planu losowego i równego wyświetlania i dystrybucji wymaganych ostrzeżeń na pakietach papierosów i kwartalnej rotacji wymaganych ostrzeżeń w reklamach papierosów oraz do uzyskania zatwierdzenia przez FDA ich planów.
FDA wydała „Zgłoszenie planówPakiety papierosóworaz wytyczne reklamy papierosów (zmienione) ”, aby pomóc osobom przesyłającym plany papierosówpakiety papierosówi reklamy.
Wymóg składania planów papierosówpakiety papierosóworaz reklamy oraz szczególne wymagania dotyczące losowego i równego wyświetlania i dystrybucji wymaganych ostrzeżeń dotyczących opakowania papierosów oraz kwartalnej rotacji wymaganych ostrzeżeń w reklamie papierosów, pojawiają się w sekcji 4 (c) FCLAA i 21 CFR 1141.10.
Czas po: 27-2025 lutego